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必应搜索-海南锦瑞再获GMP认证 景峰医药抗肿瘤药生产线重装上阵

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原标题:海南锦瑞再获GMP认证 景峰医药抗肿瘤药出产线重装上阵

  11月14日午间,景峰医药对外布告称,旗下子公司海南锦瑞近来收到海南省药品监督管理局签发的GMP证书。公司副总裁必应搜索-海南锦瑞再获GMP认证 景峰医药抗肿瘤药生产线重装上阵兼董秘毕元向《证券日报》记者表明:“海南锦瑞以出产我公司注射剂为主,本次获得GMP认证的是该公司的主力出产线之一,对咱们扩展主力药物的出产和出售,特别是扩展抗肿瘤药物的面市数量和商场比例,关于服务广阔癌症患者,提振公司成绩有积极意义。”

  注重自主立异

  海南锦瑞成立于2008年4月,具有原料药、注射剂、口服固剂等出产线,是景峰医药旗下的首要子公司之一。该公司继续展开科技立异作业,先后被认定为海口市科技立异型企业、国家高新技能企业、海南省科技立异型演示企业、国家第五批立异型试点企业等。该公司的旗下产品音响品牌线较为丰厚,包含原料药、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(均含抗肿瘤类)、干混悬剂、散剂等多个剂型的规范出产线。

  毕元向《证券日报》记者表明:“海南锦瑞非常注重自主立异,旗下药物从前屡次获奖。”2018年4月,海南锦瑞获得海南省科学技能厅同意四个产品的“海南省高新技能产品证书”,产品分别为注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖必应搜索-海南锦瑞再获GMP认证 景峰医药抗肿瘤药生产线重装上阵腺苷,有效期为3年。同月,海南锦瑞必应搜索-海南锦瑞再获GMP认证 景峰医药抗肿瘤药生产线重装上阵获得海南省人民政府颁布的“一种克林霉素磷酸酯的药物组合物工业化”科技效果转化三等奖,并赞誉在该科技项目效果转化作业中的首要贡献者。

  毕元指出:“海南锦瑞具有抗肿瘤药物的GMP证书、出产资质和相关专利,其专利还曾获得国家奖赏。”2018年12月,海南省商场监督局、海南省常识产权局和海口市常识产权局主办“2018年第十二届我国专利周海南活动周发动典礼暨常识产权博览会”,海南锦瑞提出的一种奥沙利铂结晶化合物及其冻干粉针剂专利荣获优秀奖。奥沙利铂作为临床抗肿瘤药物,对大肠癌、卵巢癌有较好效果,对胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤有必定效果。同月,海南锦瑞顺畅获得包含奥沙利铂结晶化合物在内的冻干粉针出产线GMP证书。2019年11月,海南锦瑞又顺畅获得小容量注射剂出产线GMP证书,在扩展产品线范围上迈出新的一步。

  推动共同点评

  毕元表明:“除了以上药品和许可证之外,海南锦瑞还在其他抗肿瘤药物方面进行一系列的作业。咱们期望将来有一大批抗肿瘤药物能经过共同性点评,在面市后能为肿瘤患者带来更经济实惠的医治计划。”

  现在,海南锦瑞旗下有盐酸吉西他滨、注射用培美曲塞二钠等多个抗肿瘤产品正在推动共同性点评研究作业。盐酸吉西他滨可用于医治不能手术的晚期或转移性胰腺癌及医治部分进展性或转移性非小细胞肺癌,医治中、晚期非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。江苏豪森药业是该药物的国内必应搜索-海南锦瑞再获GMP认证 景峰医药抗肿瘤药生产线重装上阵首要出产商,商场报价为单支超越1600元(人民币)。依据IMS数据显现,吉西他滨2017年和2018年的全球出售额分别为4.95亿美元和4.73亿美元,我国出售额分别为1.80亿美元和1.84亿美元,产品出售额增加杰出,商场空间巨大。本年11月,景峰医药收到盐酸吉西他滨的药品注册请求受理通知书。此外,景峰医药旗下的注射用培美曲塞二钠首要用于联合顺铂医治无法手术的恶性胸膜间皮瘤,江苏豪森药业、华腾药业是该药物的的国内首要出产商,商场报价为单支超越1900元(人民币)。

  毕元向《证券日报》记者表明:“作为国家第五批立异型试点企业,海南锦瑞已树立自主研制与联合开发并重的技能立异与转化系统,未来将完成共同性点评预期方针。咱们将努力完成原研代替,扩展产品出售规划,增强公司开展潜力,更好服务于广阔患者和医务作业者。”

(责任编辑:DF526)